Дәрілік шыны бөтелкелер неге тапшы?

Шыны бөтелке

Дәрілік шыны бөтелкелер жетіспейді, шикізат 20%-ға қымбаттады.

Жаһандық жаңа корона вакцинациясының іске қосылуымен вакцина шыны бөтелкелеріне жаһандық сұраныс өсті және шыны бөтелкелерді өндіру үшін пайдаланылатын шикізаттың бағасы да күрт өсті.Вакцинаның шыны бөтелкелерін өндіру вакцинаның терминалдық аудиторияға біркелкі ағып кетуіне қатысты «жабысып қалған мойын» мәселесіне айналды.

Соңғы бірнеше күнде фармацевтикалық шыны бөтелке өндірушіде әрбір өндірістік цех үстеме жұмыс істейді.Алайда зауыттың жауапты тұлғасы қуанбайды, яғни емдік шыны бөтелкелерді шығаратын шикізат қоры таусылып жатыр.Ал жоғары сапалы дәрілік шыны бөтелкелерді өндіру үшін қажет материалдың бұл түрі: орташа боросиликатты шыны түтік, оны жақында сатып алу өте қиын.Тапсырыс бергеннен кейін тауарды алуға жарты жылдай уақыт кетеді.Бұл ғана емес, орташа боросиликатты шыны түтіктердің бағасы қайта-қайта өсіп, шамамен 15% -20%, ал қазіргі баға тоннасына шамамен 26 000 юаньды құрайды.Орташа боросиликатты шыны түтіктерді жеткізушілер де зардап шекті, тапсырыстар айтарлықтай өсті, тіпті кейбір өндірушілердің тапсырыстары 10 еседен асып кетті.

Тағы бір фармацевтикалық шыны бөтелке компаниясы да өндірістік шикізат тапшылығына тап болды.Бұл серіктестіктің өндірістік компаниясына жауапты адам қазір емдік мақсатта қолданылатын боросиликатты шыны түтіктердің толық бағасы ғана сатып алынбайды, толық құны кем дегенде жарты жыл бұрын төленуі тиіс екенін айтты.Фармацевтикалық мақсаттағы боросиликатты шыны түтіктерді өндірушілер, әйтпесе жарты жыл ішінде шикізатты алу қиынға соғады.

Неліктен жаңа вакцина бөтелкесін боросиликат шыныдан жасау керек?

Фармацевтикалық шыны бөтелкелер вакциналар, қан, биологиялық препараттар және т.б. үшін қолайлы қаптама болып табылады және өңдеу әдістері бойынша пішінделген бөтелкелер мен түтік бөтелкелеріне бөлуге болады.Қалыпталған бөтелке сұйық шыныдан дәрілік бөтелке жасау үшін қалыптарды пайдалануды білдіреді, ал түтік бөтелкелері - шыны түтіктерді белгілі бір пішін мен көлемдегі медициналық қаптама бөтелкелеріне жасау үшін жалынмен өңдейтін қалыптау жабдығын пайдалануды білдіреді.Құйылған бөтелкелердің сегменттелген саласындағы көшбасшысы, құйылған бөтелкелердің нарықтық үлесі 80%.

Материалдық және өнімділік тұрғысынан емдік шыны бөтелкелерді боросиликатты шыны және сода әктас шынысына бөлуге болады.Сода-әк әйнегі соққыдан оңай бұзылады және температураның қатты өзгеруіне төтеп бере алмайды;ал боросиликатты шыны үлкен температура айырмашылығына төтеп бере алады.Сондықтан боросиликатты шыны негізінен инъекциялық препараттарды орау үшін қолданылады.
Боросиликатты шыны төменгі боросиликатты шыны, орташа боросиликатты шыны және жоғары боросиликатты шыны болып бөлінеді.Дәрілік әйнек сапасының негізгі көрсеткіші суға төзімділік болып табылады: суға төзімділік неғұрлым жоғары болса, препаратпен реакция қаупі соғұрлым аз болады, ал шыны сапасы соғұрлым жоғары болады.Орташа және жоғары боросиликатты шынымен салыстырғанда, төмен боросиликат шыны химиялық тұрақтылығы төмен.Жоғары рН мәні бар дәрілік заттарды орау кезінде шыныдағы сілтілі заттар оңай тұнбаға түседі, бұл дәрілік заттардың сапасына әсер етеді.Америка Құрама Штаттары мен Еуропа сияқты жетілген нарықтарда барлық инъекциялық препараттар мен биологиялық препараттар боросиликатты шыныға оралуы керек.

Егер бұл кәдімгі вакцина болса, оны боросиликатты төмен шыныға салуға болады, бірақ жаңа тәждік вакцина әдеттен тыс және орташа боросиликатты шыныға оралуы керек.Жаңа тәждік вакцина негізінен төмен боросиликатты шыны емес, орташа боросиликатты шыны пайдаланады.Алайда, боросиликатты шыны бөтелкелердің өндірістік қуатының шектеулілігін ескере отырып, боросиликатты шыны бөтелкелердің өндірістік қуаты жеткіліксіз болған кезде оның орнына төмен боросиликатты шыны қолданылуы мүмкін.

Бейтарап боросиликатты әйнек шағын кеңею коэффициенті, жоғары механикалық беріктігі және жақсы химиялық тұрақтылығы арқасында халықаралық деңгейде жақсырақ фармацевтикалық қаптама материалы ретінде танылды.Дәрілік боросиликатты шыны түтік боросиликатты шыны ампуланы, бақыланатын инъекциялық бөтелкелерді, бақыланатын ауызша сұйықтық құтысын және басқа да дәрілік ыдыстарды өндіруге қажетті шикізат болып табылады.Дәрілік боросиликатты шыны түтік маскадағы балқытылған матаға тең.Оның сыртқы түрі, жарықтар, көпіршік сызықтары, тастар, түйіндер, сызықтық термиялық кеңею коэффициенті, бор триоксидінің мазмұны, түтік қабырғасының қалыңдығы, түзулігі және өлшемдік ауытқуы және т.б. бойынша өте қатаң талаптар бар және «Қытай медицинасы пакетінің сөзін» алу керек. .

Неліктен емдік мақсаттағы боросиликатты шыны түтіктер жетіспейді?

Орташа боросиликатты шыны жоғары инвестиция мен жоғары дәлдікті талап етеді.Жоғары сапалы шыны түтік өндіру үшін тек тамаша материал технологиясы ғана емес, сонымен қатар кәсіпорынның жан-жақты өндірістік қуатын ескеретін нақты өндірістік жабдық, сапаны бақылау жүйесі және т.б. қажет..Кәсіпорындар шыдамды және табанды болуы керек және негізгі салаларда серпіліс жасау үшін табанды болуы керек.
Техникалық кедергілерді еңсеру, боросиликатты фармацевтикалық қаптаманы дамыту, инъекциялардың сапасы мен қауіпсіздігін арттыру, халықтың денсаулығын сақтау және нығайту – әрбір медицина қызметкерінің бастапқы ұмтылысы мен миссиясы.


Жіберу уақыты: 09 сәуір 2022 ж