Дәрілік шыны туралы білімді насихаттау

Шынының негізгі құрамы кварц (кремний диоксиді). Кварцтың суға төзімділігі жақсы (яғни сумен әрең әрекеттеседі). Алайда, жоғары балқу температурасына байланысты (шамамен 2000 ° C) және жоғары таза кремний диоксиді жоғары баға, ол пайдалануға жарамсыз болып табылады Жаппай өндіру; Желі модификаторларын қосу әйнектің балқу температурасын төмендетіп, бағасын төмендетуі мүмкін. Жалпы желі модификаторлары натрий, кальций және т.б.; бірақ желі модификаторлары судағы сутегі иондарымен алмасады, әйнектің суға төзімділігін төмендетеді; бор мен алюминийді қосу шыны құрылымын нығайта алады, балқу температурасы көтерілді, бірақ суға төзімділік айтарлықтай жақсарды.

Фармацевтикалық қаптама материалдары дәрілік заттармен тікелей байланыса алады және олардың сапасы дәрілік заттардың қауіпсіздігі мен тұрақтылығына әсер етеді. Дәрілік шыны үшін оның сапасының негізгі критерийлерінің бірі суға төзімділік болып табылады: суға төзімділік неғұрлым жоғары болса, соғұрлым дәрі-дәрмекпен реакция қаупі азаяды, ал шыны сапасы соғұрлым жоғары болады.

Суға төзімділігі бойынша төменнен жоғарыға дейін емдік шыныларды бөлуге болады: сода әкті шыны, төмен боросиликатты шыны және орташа боросиликатты шыны. Фармакопеяда әйнек I класс, II класс және III класс болып жіктеледі. І класты жоғары сапалы боросиликатты шыны инъекциялық препараттарды орау үшін жарамды, ал III класты сода әкті шыны ішуге арналған сұйық және қатты препараттарды орау үшін қолданылады және инъекциялық препараттарға жарамайды.

Қазіргі уақытта отандық фармацевтикалық шыныда әлі де төмен боросиликатты шыны және содалы әк шыны қолданылады. «Қытайдың фармацевтикалық шыны қаптамасының терең зерттеу және инвестициялық стратегиясының есебіне (2019 жылғы басылым)» сәйкес, 2018 жылы отандық фармацевтикалық шыныда боросиликатты қолдану тек 7-8% құрады. Дегенмен, Америка Құрама Штаттары, Еуропа, Жапония және Ресей барлық инъекциялық препараттар мен биологиялық препараттар үшін бейтарап боросиликатты шыны қолдануды міндеттейтіндіктен, орташа боросиликатты шыны шетелдік фармацевтика өнеркәсібінде кеңінен қолданылады.

Суға төзімділігі бойынша жіктелуден басқа, әртүрлі өндірістік процестерге сәйкес, емдік шыны: құйылған бөтелкелер және бақыланатын бөтелкелер болып бөлінеді. Қалыпталған бөтелке дәрілік бөтелке жасау үшін шыны сұйықтықты қалыпқа тікелей айдау болып табылады; бақылау бөтелкесі алдымен шыны сұйықтықты шыны түтікке айналдыру, содан кейін дәрілік бөтелке жасау үшін шыны түтікшені кесу керек.

2019 жылы инъекцияға арналған шыны орау материалдары өнеркәсібінің талдау есебіне сәйкес, инъекциялық бөтелкелер жалпы фармацевтикалық шынының 55% құрады және фармацевтикалық шынының негізгі өнімдерінің бірі болып табылады. Соңғы жылдары Қытайдағы инъекциялардың сатылымы өсуін жалғастырды, бұл инъекциялық бөтелкелерге сұраныстың өсуін жалғастырды және инъекцияға қатысты саясаттағы өзгерістер фармацевтикалық шыны нарығындағы өзгерістерге әкеледі.


Жіберу уақыты: 11 қараша 2021 ж