Осыдан біраз уақыт бұрын, АҚШ-тың «Уолл-стрит журналы» вакциналардың пайда болу қаупі бар екенін хабарлады: шикізат ретінде қойылған әйнек шишаларының тапшылығы жаппай өндіріске кедергі келтіреді. Сонымен, бұл кішкентай әйнек бөтелкеде техникалық мазмұн бар ма?
Дәрі-дәрмектер, дәрілік шыны бөтелкелер сияқты, дәрілік шыны бөтелкелер сияқты фармацевтикалық қаптамалық материалдар саласында, мысалы, шишалар, ампулалар және инфузиялық шыны бөтелкелер сияқты фармацевтикалық қаптама материалдарында кеңінен қолданылады.
Дәрілік шыны бөтелкелер дәрі-дәрмектермен тікелей байланыста болғандықтан, ал кейбіреулері ұзақ уақыт сақтау керек, ал кейбіреулері дәрі-дәрмекпен дәрілік заттардың дәрілік заттарымен үйлесімділігі дәрілік заттардың сапасына тікелей байланысты және жеке денсаулық пен қауіпсіздікті қамтиды.
Шыны бөтелке өндіретін процесс, тестілеудегі абайсыздық және басқа себептер бойынша соңғы жылдары фармацевтикалық қаптама саласындағы кейбір мәселелер тудырды. Мысалы:
Нашар қышқыл мен сілтілерге төзімділік: басқа орауыш материалдарымен салыстырғанда, әйнек қышқылға төзімділік, әсіресе сілтілі тұрақтылықпен әлсіз. Шыны сапасы сәтсіз болған кезде немесе тиісті материал таңдалмағаннан кейін, дәрі-дәрмектердің сапасына және тіпті пациенттердің денсаулығына қауіп төндіреді. .
Әр түрлі өндірістік процестер әйнек өнімдерінің сапасына әсер етеді: әйнек орау контейнерлері әдетте қалыптау және бақылау процестерімен өндіріледі. Әр түрлі өндірістік процестер әйнектің сапасына, әсіресе ішкі беттің тұрақтылығына көбірек әсер етеді. Сондықтан, тексеруді бақылауды күшейту және шыны бөтелке фармацевтикалық қаптамасының материалдарын орындау стандарттарын күшейту фармацевтикалық қаптаманың сапасына және саланың дамуына маңызды әсер етеді.
Шыны бөтелкелердің негізгі ингредиенттері
Шыны бөтелкедегі дәрі-дәрмектердің орам материалдарының материалдарында әдетте кремний диоксиді, бор триоксид, алюминий оксиді, натрий оксиді, магний оксиді, калий оксиді, кальций оксиді және басқа ингредиенттер бар.
Шыны бөтелкелермен қандай проблемалар бар
· Стаклдегі сілтілік металдар мысалдарының мысалдары (k, na) фармацевтика өнеркәсібінің рН құндылығының өсуіне әкеледі
· Төмен сапалы шыны немесе ұзартылған эрозиясы сілтілі сұйықтықтармен қабыққа әкелуі мүмкін: әйнек қабығы қан тамырларын жауып, тромбоз немесе өкпе грануломаларын тудыруы мүмкін.
· Шыныға зиянды элементтерді әйнектен алыңыз: зиянды элементтер әйнек өндірісі формуласында болуы мүмкін
· Алюминий иондары әйнектен тұндырылған биологиялық агенттерге жағымсыз әсер етеді
Сканерлеу Электронды микроскопия, негізінен шыны бөтелкесінің ішкі бетінің эрозиясы мен пиллингін байқайды және химиялық сұйық сүзгіні де талдайды. Біз Feiner жұмыс үстелін сканерлеуші электронды микроскопты 1-суретте сақтаңыз. Сол жақ сурет сұйық дәрі-дәрмекпен бекітілген шыны бөтелкедегі ішкі беті көрсетілген, ал оң жақ сурет шыны бөтелкесінің ішкі бетін ұзақ эрозияға ұшыратады. Сұйықтық шыны бөтелкеге әсер етеді, ал тегіс ішкі беті коррозияға ұшырайды. Ұзақ мерзімді коррозия үлкен көлемдегі ауыртпалықты тудырады. Осы реакциялардан кейін дәрілік ерітінді науқастың денесіне енгізілгеннен кейін, бұл науқастың денсаулығына жағымсыз әсер етеді.
POST TIME: NOV-03-2021